Zhejiang Tianlong Capsule Co., Ltd. er faglegur framleiðandi á holum hylkjum. Við framleiðum aðallega {{0}}#, 00#B, 0#el, 0#, 1#, 2#, 3#, 4# og aðrar upplýsingar um gelatínholur hylki og plöntuhylki. Sem stendur hefur fyrirtækið tvær hylkjaframleiðslustöðvar og sett upp 46 holur hylkjaframleiðslulínur, núverandi árleg framleiðslugeta hefur náð 26 milljörðum hylkja.
Af hverju að velja okkur
Hráefni
Við bjóðum upp á lóðrétt samþætt aðfangakeðjulíkan til að tryggja áreiðanlegt langtímaframboð, fullkominn rekjanleika og betri gæði hráefna. Hráefni okkar fara í gegnum strangt gæðaeftirlitsmat áður en farið er á framleiðslustig.
Ljúka hæfi
Verksmiðjusvæðið okkar er stranglega skipulagt og hannað í samræmi við GMP staðal fyrir lyfjafræðileg hjálparefni. Við höfum staðist ISO9001, USFDA, HALAL gæðastjórnunarkerfi vottun og er skráð hjá FDA í Bandaríkjunum.
OEM & ODM þjónusta
Við getum útvegað hundruð lita fyrir viðskiptavini að velja, en einnig í samræmi við litakortanúmer viðskiptavinarins og sýnishorn sérsniðna framleiðslu.
Gæði tryggð
Háþróaður sjálfvirkur búnaður og aðstaða, strangar verklagsreglur um hreinlæti innandyra og fullkomið gæða eftirlit í rauntíma, svo og hágæða hráefni til að tryggja að viðskiptavinir geti veitt gæðavöru hvenær sem er.
Lágt vatnsinnihald, hentugur fyrir vatnsnæma íhluti. Engin hætta á krosstengingu viðbrögðum. Uppbygging teygjanlegrar fjölliða tryggir stöðugleika hylksins og háan fyllingarhraða.
Hýdroxýprópýl metýlsellulósa hylki
Sérsniðið lyfjagráða lyf í Halal náttúrulegum plöntum sellulósaprentun lituð tóm hörð grænmeti HPMC hylki
Hágæða, hágæða HPMC(hýdroxýprópýl-metýl-sellulósa) hylkin okkar uppfylla fjölbreytt úrval lífsstíls-, menningar- og mataræðisþarfa og henta einnig vel fyrir rakaviðkvæmar samsetningar.
Zhejiang Tianlong Capsule Co., Ltd. var stofnað árið 1987 og er faglegur framleiðandi á holum hylkjum. Sem stendur er fyrirtækið með tvær hylkjaframleiðslustöðvar og 46 holhylkjaframleiðslulínur uppsettar.
Lágt vatnsinnihald, hentugur fyrir vatnsnæma íhluti. Engin hætta á krosstengingu viðbrögðum. Uppbygging teygjanlegrar fjölliða tryggir stöðugleika hylksins og háan fyllingarhraða.
Halal matur vísar til matar sem uppfyllir íslamska Halal matarstaðla. Íslamskar matarvenjur koma frá kanónunni. Samkvæmt kanónunni innihalda halal matvæli ekki frábendingar eins og dauða hluti, blóð og svínakjöt.
Virkni/ Maginn leysist upp, sundrast, leysist upp og frásogast hratt í maganum. Kostir/Lágt rakainnihald, ekkert viðkvæmt, hentugur fyrir rakaviðkvæmt eða rakafræðilegt innihald, svo sem innihald plöntuuppspretta. Hentar fyrir allt fólk.
Hágæða, hágæða HPMC(hýdroxýprópýl-metýl-sellulósa) hylkin okkar uppfylla fjölbreytt úrval lífsstíls-, menningar- og mataræðisþarfa og henta einnig vel fyrir rakaviðkvæmar samsetningar.
Hágæða og afkastamikil HPMC (hýdroxýprópýl-metýl-sellulósa) hylkin okkar mæta fjölbreyttum lífsstíls-, menningar- og mataræðisþörfum og henta einnig vel fyrir rakaviðkvæmar samsetningar.
Hvað er Capsule Shell
Hylkiskel er ytri húð þar sem lyfjaefni er að finna. Hylkisskelin virkar sem ílát fyrir lyfið og verndar það. Þessar hylkjaskeljar innihalda gelatín og ættu að leysast upp í munni. Hylkiskel er ytri húð þar sem lyfjaefni er að finna.
1. Mjúk gelatínhylki geta ef til vill virkað hraðar en aðrar gerðir af hylkjum vegna þess að þau leysast auðveldlega upp í magasafa magans.
Mjúkt gelatínhylki er notað til að innihalda lyf sem er í formi vökva eða dufts vegna þess að það leysist upp hraðar en hart gelatínhylki.
2. Þegar borið er saman við mjúk gelatínhylki, sem eru innsigluð hylki í einu stykki sem ekki er hægt að losa, eru hörð gelatínhylki með tveimur aðskildum hlutum: bol og loki.
3. Mjúk gelatínhylki geymir venjulega vökva og hálfföst efni á meðan hörð gelatínhylki innihalda oft þurrt duft, innstungur sem hafa verið örlítið þjappaðar, korn eða töflur.
4. Þó að mjúk gelatínhylki séu í kringlótt, sporöskjulaga og pípulaga lögun eru hörð gelatínhylki sívalur.
5. Hart gelatínhylki inniheldur minna mýkiefni en mjúkt gelatínhylki.
6. Þó að framleiðsla á hörðum skelhylkjum krefjist tveggja aðskildra véla - ein fyrir skeljarnar og aðra til að fylla - þarf framleiðsla mjúkra gelatínhylkja aðeins einn búnað fyrir fóðrun og þéttingarskref.
Hylkisframleiðsluferli: Skref fyrir skref leiðbeiningar
|
Skref |
Lýsing á ferli |
Helstu atriði |
|
Þróun mótunar |
Hannaðu virku lyfjaefnin (API) og hjálparefnin til að búa til stöðuga samsetningu. |
Tryggðu samhæfni milli API og hjálparefna. Íhuga aðgengi og skammtaform. |
|
Uppruni hráefnis |
Aflaðu hágæða hráefnis (API, hjálparefni, gelatín osfrv.) frá sannreyndum birgjum. |
Hæfni birgja, hráefnisprófun fyrir hreinleika, styrkleika og gæði. |
|
Blöndun |
Blandið API og hjálparefnum einsleitt til að tryggja samkvæmni í skömmtum. |
Einsleitni er mikilvæg; ofblöndun getur haft áhrif á gæðin. |
|
Kornun |
Umbreyttu blandaða duftinu í korn til að bæta flæðihæfni og þjöppunarhæfni. |
Tvær aðferðir: blautkornun og þurrkornun; íhuga rakainnihald. |
|
Undirbúningur hylkjaskeljar |
Undirbúið gelatín eða önnur efni (td HPMC) fyrir hylkiskeljarnar. |
Gakktu úr skugga um rétta seigju og hitastig meðan á gelatínvinnslu stendur. |
|
Hylkisfylling |
Fylltu tilbúin hylkin með blönduðu samsetningunni með því að nota hylkisáfyllingarvél. |
Stilltu vélina fyrir nákvæma skammta og lágmarkaðu vörutap. |
|
Hylkisþétting |
Lokaðu hylkinum, sérstaklega fyrir fljótandi eða hálfföstu samsetningar, til að koma í veg fyrir leka. |
Notaðu banding eða aðra þéttingaraðferðir eftir þörfum. |
|
Gæðaeftirlitsprófun |
Prófaðu fylltu hylkin með tilliti til þyngdarbreytinga, upplausnar, upplausnar og einsleitni innihalds. |
Fylgdu lyfjaskrárleiðbeiningum og tryggðu að allar lotur uppfylli gæðastaðla. |
|
Fæging og skoðun |
Pússaðu hylkin til að fjarlægja allt ryk og athugaðu hvort það sé galla eins og sprungur, beyglur eða litabreytingar. |
Sjálfvirk eða handvirk skoðun til að tryggja sjónræn og burðarvirki heilleika. |
|
Umbúðir |
Pakkið hylkjunum í þynnupakkningar, glös eða magnílát við stýrðar aðstæður. |
Verndaðu gegn raka, ljósi og súrefni; tryggja rétta merkingu og skjöl. |
|
Geymsla og dreifing |
Geymið pakkað hylkin við stýrðar aðstæður og dreift á markaðinn. |
Haltu réttu hitastigi og rakastigi; tryggja að farið sé að eftirlitsstöðlum. |
Tegundir hylkis í lyfjafræði
Gelatínhylki
Gelatínhylki eru flokkuð í harðar og mjúkar skeljar. Þessar skeljar eru gerðar með mismunandi framleiðsluferlum og hafa venjulega mismunandi skelhönnun; þau veita öll áhrifarík og verndandi hlíf fyrir ljósi og andrúmslofti fyrir lyf eða bætiefni. Hér er ítarlegt yfirlit yfir hverja gerð gelatínhylkja.
Hylki með breyttri útgáfu
Lyfjahylki með breyttri losun eða skammtaform eru notuð í hylkjum til að leysa upp lyf, vítamín eða bætiefni með tímanum til að innihaldsefnin losni hægt og stöðugt út í blóðrásina. Þetta ferli er hægt að framkvæma fyrir bæði hörð og mjúk gelatínhylki og það er gefið sjaldnar en skammtar sem losa strax.
Hver er tilgangurinn með töflum með breyttan losun. Tilgangurinn eða þörfin fyrir þessa tegund lyfjagjafar er að stjórna hraðanum sem innihaldsefnin í skömmtum losna út í blóðrásina. Að auki eru þau einnig notuð til að viðhalda ákveðnum styrk efnisins í blóði þínu til að hjálpa heilbrigðisstarfsmönnum að ná ýmsum markmiðum.
Enteric hylki
Þegar lyf hefur verið gefið til inntöku er auðvelt að brjóta það niður af magasýrum áður en það fer í gegnum þörmum og er dreift til svæða sem finna fyrir einkennum í gegnum blóðrásina. Til að koma í veg fyrir að þetta frásog eigi sér stað í maganum brotnar sýruhjúp, sem er notað við inntöku lyfja, vítamína og bætiefna, hratt niður í maganum og kemur í veg fyrir að innihaldsefnin losni þar til þau komast í þörmum.
Grænmetishylki
Ólíkt tegundum hlauphylkja, sem eru gerðar úr dýrabeinum, húð og brjóski, eru grænmetishylki eða grænmetishettur úr sellulósa - flóknu fjölsykru sem myndar aðalhluta frumuveggja plöntunnar. Þar sem þessar skeljar eru unnar úr grænmeti eru þær tilvalin fyrir fólk sem borðar ekki fisk, kjöt og aðrar dýraafurðir.
Þegar hylkjum er pakkað skal huga að umhverfisaðstæðum, þar sem lítið magn af loftinu í kring verður innsiglað með vörunni. Það fer eftir rúmmáli pakkningarílátsins, þetta gæti komið í veg fyrir magn af vatnsgufu sem getur haft áhrif á hylkin. Almennt séð eru HPMC hylki ekki eins viðkvæm fyrir þessari vatnsgufu og gelatínhylki, þannig að frá þessum tímapunkti verða aðeins gelatínhylki tekin til greina.
Tafla 1 sýnir áhrif á bræðslumark gelatínfilma sem geymdar eru við mismunandi hlutfallslegan rakastig eftir kælingu við 50 gráður í átta daga. Bræðslumark/upplausnarhitastig gelatínfilmunnar var ákvarðað með því að setja filmuna í vatnsbað við 20 gráður og hitastigið var hækkað um 1,7 gráður á mínútu þar til gelatínið leyst upp. Athyglisvert er að upphafsbræðslumark sýnanna var 32 gráður, sem samsvarar gelatínsýnunum sem voru geymd við lágt rakastig.
Við hlutfallslegt rakastig 85% sést hámarksbreyting á bræðslumarki; of mikil rakaupptaka á hærra stigi eykur aðskilnað á milli gelatínsameinda og gerir endurbót á tengjum erfiðari. Hækkað bræðslumark er vandamál, þar sem gelatínið leysist ekki upp eins og búist er við þegar sjúklingurinn tekur inn hylkin.

Hvers vegna eru gelatín hörð hylki valin fram yfir önnur snið
Eins og softgel hliðstæða þeirra, bjóða gelatín hörð hylki gildi fyrir neytendur og framleiðendur jafnt. Þessir kostir eru að miklu leyti vegna aðalþáttar þeirra, gelatíns. Gelatín þýðir "stíft" og er litlaus þurrduft sem hefur verið notað um aldir í fjölda matvæla og lyfjanotkunar. Fyrir neytendur leysist gelatín upp í mannslíkamanum við eðlilegan líkamshita, sem gerir það að kjörnum innihaldsefni í hörðum húfum. Samhliða því að vernda dýrmætu virku efnin inni í hylkinu gegn súrefni, ljósi, raka og ryki, gerir matarlímið í hörðhettunum neytendum auðvelt að kyngja. Neytendur kunna einnig að meta að hylkisstærð og litur geta hjálpað þeim að auðkenna viðkomandi lyfjalyf eða næringarefni inni í þeim. Fyrir framleiðendur veitir gelatín hraðvirkan vinnsluhæfni og stillingartíma, ákjósanlega upplausnareiginleika og ákjósanlega vörn fyrir fyllingarefni. Framleiðendur geta síðan markaðssett tómu hörðu gelatínhylkin til vörumerkjaeigenda sem eru að fylla með lyfjum eða næringarefnum. virtir gelatínbirgjar bjóða upp á Halal og Kosher vottun fyrir mismunandi gelatíngerðir til að fullnægja víðtækum kröfum og óskum neytenda. Hörð gelatínhylki gera einnig auðvelt að fylla.
Gelatínhylki skipa mikilvægan sess í lyfjaiðnaðinum. Það er mjög ákjósanlegt vegna fjölhæfni þess í formi mýktar og er með skýrleika, getu til að bráðna við líkamshita, ásamt hitaafturkræfum sveigjanleika. Mjúkt gelatín er víða leitað fyrir eiginleika sem ekki eru ofnæmisvaldandi, studdir af öryggi og óeitruðum prófíl. Að auki gera próteinin sem mynda gelatínið að hylkið sé auðmeltanlegt og kyngt áreynslulaust.
En jafnvel gegn endalausum lista yfir kosti, er gelatín, sem efni, mjög viðkvæmt fyrir raka og hitastigi. Raki getur leitt til þess að hylkjum skemmist og gert allt framleiðsluferlið að krefjandi verkefni. Í viðurvist mikillar raka eru hylkin viðkvæm fyrir því að verða brothætt, bráðna og sýna mótstöðu við að storkna í band. Í alvarlegum tilfellum skýrir hár hlutfallslegur raki (RH) óæskilega örverumengun sem dregur undantekningarlaust úr gæðum hylkja.
Þetta krefst þess að fylgjast vel með lofti sem fer inn í þurrkarann í gegnum framleiðslu- og þurrkunarferlið. Loftið ætti að vera vandlega kælt til að ná viðunandi hitastigi og rakastigi. Hægt er að skilja rakaógnina í gegnum framleiðsluferlið. Í þessu er heitu fljótandi gelatíni dreift yfir hæga snúnings ryðfríu stáli trommu, í kjölfarið er kælt þurrt loft veitt til að storkna gelatínið í klístrað, teygjanlegt band. Í því ferli er þunnt band sjálfkrafa mótað í hylki sem er fyllt með lyfjum inni. Á meðan á öllu ferlinu stendur, ef hitastig og rakastig er yfir óviðunandi mörkum, þá nær mjúka gelatínið ekki að storkna og er áfram mjúkt. Aftur á móti er mjúku, raka hylkinum fært frá hjúpunarvélum yfir í þurrkunartunnur eða hólf til að framkvæma hraðþurrkun.
Þegar litið er á viðkvæmni mjúkra gelatínhylkja fyrir raka er brýnt að framleiðendur setji upp þurrkandi rakatæki til að losna við óæskilegan raka úr loftinu. Þar sem gelatín hefur mjúka áferð, verður þurrkun á hylkinu erfið vinna. Hitastig og rakastig verða að uppfylla mikilvægar forskriftir sem mega ekki fara yfir 20 í báðum tilvikum. Halda þarf rakastigi á bilinu 30±5% við 23 gráður fyrir hjúpunar- og pökkunarferlið. Sömuleiðis, jafnvel meðan á þurrkun stendur, þarf rakastigið að vera á bilinu 15±5% við 20 gráður. Það er mjög mikilvægt að hlíta sérstökum loftbreytingum og lagskiptu loftstreymi á meðan farið er að tímamörkum til að gefa samræmda þurrkun. Vanhæfni til að uppfylla nauðsynlegar forskriftir leiðir til framleiðslu á ófullnægjandi hylkjum. Hér eru P95x rakatæki sérstaklega smíðaðir til að uppfylla mikla hreinlætis- og hreinlætisstaðla lyfjaiðnaðarins. Það er mjög duglegt að spara meira en 30 prósent orku vegna endurnýjunargetu þess við 95 gráður á Celsíus. Hin nýja aðsogandi, G4 þurrkefnisrotor tækni er kjarninn í þessu öllu.
Ekki bara meðan á framleiðslu stendur heldur þarf að gæta fyllstu varkárni þegar rakasjáanleg efni eru flutt frá geymslu til vinnslusvæða. Flutningurinn verður að fara fram við rakalausar aðstæður til að koma í veg fyrir að hylkin endurheimti raka við áfyllingu og pökkun. Með hliðsjón af hinum ýmsu kröfum sem þarf að uppfylla, er þurrkefnisþurrkunarlausnin tilvalin tækni sem er mjög skilvirk til að uppfylla flóknustu og ströngustu kröfur um raka-/rakastýringu við hylkjaframleiðslu. Háþróuð tækni nær hámarks rakastigi við mjög lágan daggarmark í gegnum framleiðslu-, geymslu- og flutningsferlið. Það gegnir því hlutverki að vernda hráefnið gegn rakaógn, og á sama tíma nær það einnig hæstu hreinlætisskilyrðum allt árið um kring, óbreytt af umhverfinu í kring.
Burtséð frá framleiðslu krefst jafnvel geymsla lágra rakaskilyrða til að koma í veg fyrir að raka endurheimtist sem getur eyðilagt alla fyrirhöfnina sem farið hefur í framleiðslu vörunnar. Fyrir vikið eru pökkun gelatínhylkja unnin í álpappírsgeymslu sem veitir rakaviðkvæma hylkinu rakastýrt umhverfi.
Í ljósi þess að gæði gelatínhylkja eru nauðsynleg fyrir velferð manna, verða lyfin að vera framleidd í þeim tilgangi að hækka heilsu manna. Þess vegna verður að setja upp rakalausnir án undantekninga í framleiðsluinnviðum gelatínhylkjanna.
Vottorð okkar
Okkur finnst alltaf að allur árangur fyrirtækis okkar sé beintengdur gæðum vörunnar sem við bjóðum upp á. Þeir uppfylla ströngustu gæðakröfur eins og kveðið er á um í ISO9001, USFDA, HALAL og ströngu gæðaeftirlitskerfi okkar.

Sjálfvirk framleiðslustöð
Verksmiðjusvæðið er stranglega skipulagt og hannað samkvæmt GMP staðli fyrir lyfjafræðileg hjálparefni.

Algengar spurningar
maq per Qat: hylkisskel, Kína hylkisskel framleiðendur, birgjar, verksmiðja










