Hráefni
Aðeins hágæða gelatín og HPMC eru notuð til að búa til hylkin okkar, í samræmi við bandaríska lyfjaskrárstaðla. Öll hráefni eru skoðuð vandlega fyrir notkun. Að auki notum við eingöngu matarlím frá löndum sem eru laus við kúariðu. BSE-frítt vottorð er fáanlegt sé þess óskað.
Bráðnun
Bæta gelatíni eða HPMC hráefnum með hreinsuðu vatni í leysigeymi þar til það er alveg uppleyst.
Litarefni
Litarefnin sem notuð eru eru í samræmi við tilskipanir ESB og samkvæmt beiðni FDA kröfurnar.
Framleiðsla
Við útbúum 46 framleiðslulínur (þar á meðal 10 sjálfvirkar framleiðslulínur frá Kanada). Að treysta á þroskaðri framleiðslutækni og ströngu ferlieftirliti til að tryggja gæði. Hvert ferli inniheldur sérfræðinga til að skoða til að tryggja bestu gæði.
Fyrsta flokkun
Hylkin eru flokkuð með sérstökum skoðunarvélum sem gætu tekið myndir fyrir hvert hylkjakorn og síað sjálfkrafa út gallaða vöru.
Prentun
Það er búið ummáls- og axial hylkisprentun. Þannig bjóðum við upp á einlita eða tvílita prentbleklykkju og axial hylkisprentun á ýmsum orðum og mynstrum í samræmi við kröfur viðskiptavina.
Önnur flokkun
QCs velja hylkin handvirkt eftir vélskoðun eða prentun. Síðan taka QAs sýni úr hverri lotu á tilraunastofu til að prófa styrk etýlenoxíðs, klóretanóls og örvera. Eftir að QA skoðunin er hæf, mun gæðastjórnunardeildin standast lotuskrána og gefa út hæfnisvottorð.
Talning og pökkun
Innra umbúðaefni hylkja í beinni snertingu ætti að vera í samræmi við viðeigandi kröfur um umbúðir lyfjablöndunnar í föstu formi. Ytri umbúðir ættu að hafa ákveðna styrkleika til að verja þær gegn því að vera muldar og afmyndast við flutning og geymslu og hafa þannig áhrif á notkun vörunnar.
Geymsla
Þessa vöru verður að innsigla og geyma í hreinu, þurru, loftræstu vöruhúsi. Það ætti ekki að stafla undir berum himni. Bestu geymsluskilyrðin eru 35%- 65% rakastig og 10 gráður -25 gráður.
framleiðsluflæðið
